关于期货经纪公司设立、解散、合并有关问题的通知
中国证券监督管理委员会
关于期货经纪公司设立、解散、合并有关问题的通知
证监期货字[2004]46号
中国证监会各省、自治区、直辖市、计划单列市监管局：
为了规范期货经纪公司（以下简称公司）的设立、解散及合并行为，督促公司严格依法履行相关程序，根据《期货交易管理暂行条例》、《期货经纪公司管理办法》等规定，现就公司设立、解散及合并的有关问题通知如下：
一、申请设立公司的条件、程序和文件材料
（一）条件
1、注册资本不低于人民币三千万元，且必须为实缴货币资本；
2、主要管理人员和业务人员必须具有期货从业资格；
3、有固定的经营场所和合格的交易设施；
4、有健全的管理制度；
5、有具备任职资格的高级管理人员；
6、有符合现代企业制度的法人治理结构；
7、全体拟出资人应当符合下列条件：
（1）具有中国公司法人资格，且法律、行政法规未禁止其向期货经纪公司出资；
（2）没有未决诉讼，或者未决诉讼标的金额低于其净资产的百分之三十；
（3）最近两年内没有重大违法违规行为；
（4）没有逃废债务的行为；
（5）没有到期未清偿的债务；
（6）法定代表人、总经理和自然人控股股东不存在《中华人民共和国公司法》第五十七条规定的情形；
（7）期货经纪公司之间、期货经纪公司与其出资人之间不得相互交叉持股；
（8）最近五年内不存在未经许可私自受让或者参股期货经纪公司的行为。
拟出资持有公司百分之十以上股权或者拥有实际控制权的，还应当符合下列条件：
① 注册资本、净资产的最低限额均为人民币一千万元；
② 连续经营两年以上并且最近两年连续盈利；
③ 注册资本、净资产均达到人民币五千万元以上的，对盈利不作要求，但应连续经营一年以上；
④ 若拟出资人及其重要关联方为非银行金融机构或者上市公司等涉及社会公众利益的公司的，还应符合中国证监会的相关规定。
8、有利于期货市场的合理布局和规范发展。
（二）程序
1、筹建
（1）申请设立期货经纪公司，应当由全体拟出资人共同指定的申请人向公司拟设立地中国证监会派驻的监管局（以下简称中国证监会派出机构）提出申请。
（2）中国证监会派出机构应当在规定的期限内将初步审查意见和申请文件及材料报送中国证监会。
（3）中国证监会进行复审，若拟持有公司百分之十以上股权或者拥有实际控制权的拟出资人及其重要关联方为非银行金融机构或者上市公司等涉及社会公众利益的公司，中国证监会将根据审慎监管原则，征求相关监管部门的意见。中国证监会复审后，向全体拟出资人共同指定的申请人出具准予或者不予批准筹建公司的决定，抄送公司拟设立地中国证监会派出机构。
（4）公司的筹建工作应当自收到准予筹建公司的决定之日起六个月内完成。逾期未完成筹建的，原批准文件自动失效。遇有特殊情况需要延长筹建期限的，应当于筹建期满前三十日内向中国证监会派出机构提出延期筹建的申请，经中国证监会同意后予以延期，但延长期限不得超过三个月。
2、开业
（1）公司筹建工作完成后，申请人应当向中国证监会派出机构提出开业申请。
（2）中国证监会派出机构对公司开业申请文件及材料进行审核，对筹建情况进行现场检查验收。验收标准包括：
①申请文件及材料与实际筹建情况相符；
②注册资本足额到位；
③有规范的公司章程；
④高级管理人员具备任职资格并已经过考核谈话；
⑤从业人员已取得从业资格；
⑥有健全的组织机构；
⑦业务规则、管理制度和内部控制制度符合中国证监会的规定；
⑧有符合期货经纪业务需要的经营场所和有关设施。
（3）中国证监会派出机构应当在规定的期限内将初步审查意见和公司开业申请文件及材料报送中国证监会。
（4）中国证监会进行复审，向申请人出具关于同意或者不同意公司开业的决定，抄送公司所在地中国证监会派出机构。
（5）申请人持《期货经纪公司许可证申领表》（参考格式见附件一）向中国证监会领取《期货经纪业务许可证》，并在一个月内办理工商登记手续，自领取《企业法人营业执照》之日起十个工作日内将《企业法人营业执照》（副本复印件）、《期货经纪业务许可证》（副本复印件）报公司所在地中国证监会派出机构。
（6）公司应当自领取《企业法人营业执照》之日起三个工作日内在其住所的显著位置张贴公告并至少保持三十日，且期间应当在中国证监会指定的报刊上至少公告三次。
（三）申请文件及材料：
1、筹建阶段
（1）申请设立期货经纪公司的请示（参考格式见附件二）；
（2）经全体拟出资人协商认可的期货经纪公司筹建方案，内容至少应当包括期货经纪公司筹建进度安排、可行性分析和业务计划书、拟建立的规章制度等；
（3）全体拟出资人关于共同出资设立期货经纪公司的协议；
（4）具有证券、期货相关业务资格的会计师事务所出具的拟出资持有公司百分之十以上股权或者拥有实际控制权的拟出资人最近两年的审计报告原件并加盖骑缝章（复印件需由该会计师事务所重新盖章确认并加盖骑缝章）；在下半年提出申请的，还需提供具有证券、期货相关业务资格的会计师事务所出具的拟出资持有公司百分之十以上股权或者拥有实际控制权的拟出资人当年度上半年的审计报告原件并加盖骑缝章（复印件需由会计师事务所重新盖章确认并加盖骑缝章）；
（5）全体拟出资人营业执照副本复印件并由其盖章确认；
（6）各拟出资人股东股权背景情况图（参考格式见附件三）；
（7）经全体拟出资人共同指定的筹建负责人的名单、简历和无犯罪记录证明；
（8）中国证监会认为必要时，申请人须提供地方政府关于设立期货经纪公司必要性和其他相关事宜的意见。
2、开业阶段
（1）申请期货经纪公司开业的报告（参考格式见附件四）；
（2）筹建情况的说明；
（3）公司章程（草案）；
（4）具有证券、期货相关业务资格的会计师事务所出具的验资报告；
（5）期货交易风险说明书、经中国期货业协会备案同意的期货经纪合同样本、经纪业务规则（含网上交易风险管理制度）、风险管理制度、内部控制制度、期货保证金封闭管理协议（草案）及管理制度；
（6）公司的承诺书，承诺截止申请开业之日，公司的股东仍符合中国证监会对期货经纪公司股东的所有条件要求；
（7）公司拟任职高级管理人员名册及其高级管理人员任职资格证明；
（8）公司拟任职的董事、监事、财务部门负责人、合规审查部门负责人、风险管理部门负责人的名册及其任职资格证明；
（9）拟聘用的其他期货从业人员名册及其期货从业资格证明、无犯罪记录证明；
（10）拟聘用的其他期货业务辅助人员名册及其无犯罪记录证明；
（11）经营场地所有权或者使用权证明及该场地消防安全验收合格证明；
（12）拟使用的与期货经纪业务有关的设施情况说明；
（13）国家工商行政管理总局的名称预先核准通知书。
二、申请解散期货经纪公司的条件、程序和文件材料
（一）条件
结清受委托的业务，并依法返还客户的保证金。
（二）程序
1、申请解散公司的，公司应当向公司所在地中国证监会派出机构提出申请，同时抄送营业部所在地中国证监会派出机构。
2、公司所在地中国证监会派出机构应当在规定的期限内将初步审查意见和申请文件及材料报送中国证监会。
3、中国证监会进行复审，向公司出具准予或者不予批准解散的决定，同时抄送公司所在地及营业部所在地中国证监会派出机构。
4、公司应当自收到准予解散的决定之日起三个工作日内在其住所、营业部经营场所的显著位置张贴公告并保持到公司停止运营，且应当按照《公司法》的规定成立清算组，进行清算，其间应当在中国证监会指定的报刊上至少公告三次。
5、公司应当自收到准予解散的决定之日起五个工作日内，按照期货经纪合同约定的方式通知所有期货投资者；并组成专门的办事机构负责按照平等自愿的原则，妥善处理全体期货投资者的保证金和持仓。
6、涉及公司解散的事宜依法处理完毕，公司及其营业部应当分别向所在地中国证监会派出机构提交解散处理情况报告。
7、营业部所在地中国证监会派出机构应当对营业部期货投资者保证金和持仓的处理情况进行验收，并及时将验收情况报公司所在地中国证监会派出机构。公司所在地中国证监会派出机构应当结合营业部所在地中国证监会派出机构和公司的报告，对公司处理期货投资者保证金和持仓的情况进行验收，公司所在地中国证监会派出机构验收确认公司已经妥善完成解散事宜的，向中国证监会提交书面报告。
8、中国证监会向公司出具注销《期货经纪业务许可证》、《营业部经营许可证》的通知，同时抄送公司及营业部所在地中国证监会派出机构。
9、公司所在地中国证监会派出机构应当及时收缴公司的《期货经纪业务许可证》（正、副本）并上缴中国证监会；营业部所在地中国证监会派出机构应当及时收缴营业部的《营业部经营许可证》（正、副本）并上缴中国证监会。
（三）申请文件及材料
1、申请解散公司的文件及材料
（1）申请解散期货经纪公司的请示（参考格式见附件五）；
（2）期货经纪公司股东会关于解散公司的决议；
（3）经公司股东会批准的解散方案；
（4）按照平等自愿的原则，公司妥善处理全体期货投资者保证金和持仓的方案。
2、解散事宜处理完毕后的文件及材料
（1）公司解散处理情况的报告；
（2）公司在指定报刊上公告情况的证明；
（3）公司全体期货投资者保证金和持仓妥善处理的证明；
（4）律师事务所出具的关于期货经纪公司解散事宜符合法律、法规和中国证监会规章规定的法律意见书。
三、申请期货经纪公司合并的条件、程序和文件材料
本通知所指期货经纪公司的合并限于《公司法》所规定的吸收合并，新设合并的按照本通知关于期货经纪公司解散和设立的有关规定执行。
（一）条件
1、按照平等自愿的原则，妥善处理被吸收合并的公司全体期货投资者的保证金和持仓；
2、合并后存续的公司（以下简称存续公司）符合中国证监会有关期货经纪公司持续经营的条件；
3、对被吸收合并的公司的营业部有妥善的处理方案。
（二）程序
1、申请公司合并的，应当由存续公司向其所在地中国证监会派出机构提出申请，同时抄送被吸收合并公司及其营业部所在地中国证监会派出机构。
2、存续公司所在地中国证监会派出机构应当在规定的期限内将初步审查意见和申请材料报送中国证监会。
3、中国证监会进行复审，向存续公司出具准予或者不予合并的决定，同时抄送被吸收合并的公司及其营业部所在地中国证监会派出机构、存续公司所在地中国证监会派出机构和被吸收合并的公司。
4、被吸收合并的公司和存续公司应当自收到准予合并的决定之日起三个工作日内在其住所、所有营业部的经营场所的显著位置张贴公告并保持到公司合并完成，且期间应当在中国证监会指定的报刊上至少公告三次。
5、被吸收合并的公司应当自收到准予合并的决定之日起五个工作日内，按照期货经纪合同约定的方式通知所有期货投资者。存续公司应当与被吸收合并的公司联合组成专门的办事机构负责按照平等自愿的原则，妥善处理被吸收合并的公司及其营业部全体期货投资者的保证金和持仓。
6、合并事宜处理完毕，存续公司应当向所在地中国证监会派出机构提交合并处理情况的报告，同时抄送被吸收合并的公司及其营业部所在地中国证监会派出机构。
7、被吸收合并的公司及其营业部所在地中国证监会派出机构应当对期货投资者保证金和持仓的处理情况进行验收，并及时将验收情况报存续公司所在地中国证监会派出机构。存续公司所在地中国证监会派出机构验收存续公司的财务状况、人员、场地、设施等，确认其符合中国证监会有关期货经纪公司持续经营的条件，且已妥善完成合并事宜的，向中国证监会提交书面报告。
8、中国证监会向被吸收合并的公司出具注销《期货经纪业务许可证》的通知，同时抄送被吸收合并的公司所在地中国证监会派出机构。被吸收合并的公司所在地中国证监会派出机构应当及时收缴其《期货经纪业务许可证》（正、副本）并上缴中国证监会。
9、合并后拟保留被吸收合并的公司营业部的，存续公司应当向该营业部所在地中国证监会派出机构提出变更申请，办理相关手续；对不予保留的营业部，存续公司应当向该营业部所在地中国证监会派出机构提出终止申请，办理相关手续。
10、被吸收合并的公司应按照《公司法》的要求完成公司解散的有关事宜。
（三）申请文件及材料
1、申请公司合并的文件及材料
（1）申请合并期货经纪公司的请示（参考格式见附件六）；
（2）合并方案；
（3）存续公司和被吸收合并的公司股东会分别关于合并期货经纪公司的决议；
（4）公司合并协议，包括但不限于以下内容：
① 保证申请文件及材料真实、准确和完整；
② 严格按照法律、法规和中国证监会的规章、政策办理合并事宜；
③ 经中国证监会批准公司合并后，合并协议方生效，合并协议生效后才能实际履行；
④ 中国证监会批准公司合并前，存续公司不得实际控制被吸收合并的公司；
⑤ 公司合并经中国证监会派出机构验收合格，并办理有关工商登记手续后，存续公司才能以新注册资本名义开展经营活动。
（5）被吸收合并的公司按照平等自愿的原则，妥善处理其全体期货投资者保证金和持仓的方案；
（6）被吸收合并公司营业部的处理方案；
（7）律师事务所出具的公司合并事宜符合法律、法规和中国证监会规章规定的法律意见书。
2、公司合并后的文件及材料
（1）合并处理情况的报告；
（2）公司在指定报刊上公告情况的证明；
（3）被吸收合并的公司全部期货投资者持仓、保证金妥善处理的证明。
四、本通知自发布之日起施行。中国证监会《关于印发<设立期货经纪公司及其营业部报批程序>的通知》（证监期货字[2000]15号）同时废止。
附件：一、《期货经纪公司许可证申领表》
二、申请设立期货经纪公司的请示
三、拟出资人股东股权背景情况图
四、申请期货经纪公司开业的报告
五、申请解散期货经纪公司的请示
六、申请合并期货经纪公司的请示
二○○四年七月二十日
证监会办公厅 2004年7月21日印发
附件一：
期货经纪公司许可证申领表
日期：
期货公司名称
（盖章）
领证人姓名和
身份证号码
领取许可证依据的文件文号
许可证类别（打“√”后填写公司或营业部名称）
期货经纪业务许可证
营业部经营许可证
公司或营业部
联系电话和传真
电话号码
传真号码
附件二：
关于申请设立××期货经纪有限公司的请示
中国证监会：
根据××、××……（全体拟出资人）的协商，我们拟在××（地）设立××期货经纪有限公司。拟出资比例为××出资××万元，占××％；……。拟出资形式为现金出资××万元，占××％；……。根据《期货交易管理暂行条例》、《期货经纪公司管理办法》的规定，特向你会申请，请予审批。
全体拟出资人承诺：申报材料真实、准确和完整，并将严格按照法律、法规和中国证监会的规章、政策办理相关手续。
全体拟出资人公章
年 月 日
抄送：中国证监会××监管局（公司拟设立中国证监会地派出机构）
附件三：
拟出资人股东股权背景情况图
（略）
附件四：
关于申请××期货经纪有限公司开业的报告
中国证监会：
我们已经按照……的要求，于××年××月完成了××期货经纪有限公司（筹）的筹建工作。请予检查验收。
本公司（筹）承诺：申报材料真实、准确和完整，并将严格按照法律、法规和中国证监会的规章、政策办理相关手续。
××期货经纪有限公司（筹）公章
年 月 日
抄送：中国证监会××监管局（公司所在地中国证监会派出机构）
附件五：
关于申请解散××期货经纪有限公司的请示
中国证监会：
由于……（原因），根据公司股东会（或董事会）的决议，我公司拟解散。根据《期货交易管理暂行条例》、《期货经纪公司管理办法》的规定，特向你会申请注销本公司《期货经纪业务许可证》和××营业部、××营业部、……《营业部经营许可证》，解散本公司，请予审批。
本公司承诺：申报材料真实、准确和完整，并将严格按照法律、法规和中国证监会的规章、政策办理有关手续。
××期货经纪有限公司公章
年 月 日
抄送：中国证监会××监管局、中国证监会××监管局（公司所在地、公司营业部所在地中国证监会派出机构）
附件六：
××期货经纪有限公司关于申请合并××期货经纪有限公司的请示
中国证监会：
由于……（原因），根据公司股东会的决议，我公司拟吸收合并××期货经纪有限公司。根据《期货交易管理暂行条例》、《期货经纪公司管理办法》的规定，特向你会申请吸收合并××期货经纪有限公司，合并后拟保留该期货经纪有限公司的××营业部、……，拟终止该期货经纪有限公司的××营业部、……，请予审批。
本公司承诺：申报材料真实、准确和完整，并将严格按照法律、法规和中国证监会的规章、政策办理有关手续。
××期货经纪有限公司公章
年 月 日
药用植物及制剂进出口绿色行业标准
对外贸易经济合作部
药用植物及制剂进出口绿色行业标准
中华人民共和国对外贸易经济合作部公告
2001年 第4号
中华人民共和国外经贸行业《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》经外经贸部批准，现予发布。
该标准自2001年7月1日起实施，编号为WM2－2001，其中第四章为强制性内容，其余部分为推荐性内容。标准由对外贸易经济合作部归口管理，中国医药保健品进出口商会负责解释，中国标准出版社出版发行。
附件：如文
二ＯＯ一年四月二十三日
分送：国务院各部委、各直属机构，各省、自治区、直辖市及计划单列市外
经贸委（厅、局），各驻外经商机构
本部：部领导（12），办公厅（3），秘书，值班，存档
本部各直属单位，各商会、协会、学会
中华人民共和国外经贸行业标准——药用植物及制剂进出口绿色行业标准
Green Trade Standards of Importing & Exporting Medicinal plants & Preparations
前言
1 范围
2．术语
3．引用标准
4．限量指标
5．检测方法
6．检测规则
7．包装、标志、运输和贮存
前 言
《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》是中华人民共和国对外经济贸易活动中，药用植物及其制剂进出口的重要质量标准之一。适用于药用植物原料及制剂的进出口品质检验。
本标准第四章为强制性内容，其余部分为推荐性内容。
本标准自2001年07月01日实施。
本标准由中华人民共和国对外贸易经济合作部发布并归口管理。
本标准由中国医药保健品进出口商会负责解释。
本标准由中国医药保健品进出口商会、中国医学科学院药用植物研究所、北京大学公共卫生学院、中国药品生物制品检定所、天津达仁堂制药厂负责起草。
本标准主要起草人：关立忠、陈建民、张宝旭、高天兵、徐晓阳。
建立药用植物及制剂绿色标准的宏观意义
一、 保护本国市场
目前，国际植物药市场方兴未艾，它的成功之处是顺应了当今世界药品的现代化潮流，它虽然也是植物制剂，但它更是市场需求的产物，其产品有效物质能说得清楚，作用机理能阐述的通俗易懂，疗效确切，毒副作用小，包装精致高档，因此大受市场欢迎。国外植物药的研究基本划分为三个层次，一是从植物中提取有效成分(相当我国一类新药)；二是从植物中提取有效部位(相当我国二类新药)；三是单味或多味植物制成的制剂，俗称“洋中药”(相当我国三类新药)。
从国际贸易角度分析，一是国际上对任何植物药的研究与开发，均不会放弃有着12亿人口和上千年使用中药历史的中国这一巨大市场。随着国际市场“洋中药”或植物药的日益崛起，洋中药以其先进的生产技术及标准，科学的药理药效分析及方便的剂型、良好的包装等适合市场自身的优点除固守本国市场外必然会积极向海外扩展，特别是进犯我国市场。二是中国加入WTO后，不仅仅是对发达国家开放，也同样对发展中国家开放，因此发展中国家的药用植物原料进口也不可避免的要呈现增加之势。
据海关统计，1999年以中药材项下进口额为7674万美元，较1998年进口5517万美元增加了39.1%；1999年中成药进口额为2516万美元，较1998年进口1539万美元增加了63.4%；两项合计增加了44.3%。所有这些均尚未包括未在这两项下报关进口的商品。
在我中药产品只能以非药方式进入国外市场且需要符合进口国的绿色标准的同时，洋中药或一些植物制剂出口到我国确不需要类似的绿色检查。于1999年5月1日起施行的国家药品监督管理局令第6号“进口药品管理办法”上未明确规定相关重金属与农药残留等安全性质量内容。
充分利用WTO的技术性贸易壁垒保护本国市场显得尤为重要。WTO的TBT协议的基本原则首要是保护人类健康或安全，目前植物药的标准上没有国际标准，因此建立我国自己的绿色行业标准将有助于以WTO通行准则保护本国市场，包括幼稚的中成药市场和基础的农村药材种植市场。
二、 促进植物类中药的出口
在涉及中药类商品的国际贸易中，按其国际市场用途可分为三个主要方面，一是植物药原料、二是功能食品或食品添加剂、三是化妆品等的原料，以药品型式出口很少，仅局限于东南亚的华人社会。1995年以后中药类商品呈逐年递减之势。98-99年我国出口额维持在44000多万美元。中式成药，99年较98年出口下降了14.5%。造成中药出口下降的原因是多方面，有亚洲金融危机的影响、有产品的质量、包装、标签等的影响，其中产品的重金属及农残含量等超标因素也是出口受阻的重要原因之一。我中药及其它产品在欧美等发达国家已有因重金属、农残超标和其他因素等被查扣的事件报道，对我中药的国际声誉产生了极大的负面影响，有些品种因此而失去了一些市场。其它产品例如我国出口德国茶叶农残超标严重，致使德国媒体大肆宣传，对消费者产生巨大的消极影响，也使曾在德国风靡一时的普洱减肥茶完全退出了德国市场。我国的冻猪肉、冻兔肉也因农残六六六超标问题已失去了西欧大片市场。据报道，自去年8月至今年1月，美国FDA扣留了634批中国进口食品。其原因主要是：杂质；食品卫生差；农药残留；食品添加剂、色素问题；沙门氏菌、李斯特菌、黄曲霉毒素污染等等。
[2000]外经贸技发第625号文述及2000年7月，殴盟致函外经贸部，指出我出口殴盟的花生仁中黄曲霉毒素严重超标，并逐项列出16个月中40余批次不合格产品，其超标的黄曲霉毒素B1最高达557.5ppb，超出标准两百多倍，被检出的超标的花生或遭退货或被拒绝入境，甚至被销毁。据不完全统计，数量达到数百吨之巨。
近年来国际贸易中以环保标准为基础的绿色认证制度日趋盛行，“环保标签”开始被视为国际间贸易往来的一个筹码，在许多情况下变成贸易壁垒加以利用，工业化国家政府的介入，从法律、法规、政策、措施等方面鼓励发展绿色产品。这些法律与法规的制订在许多情况下已成为阻止发展中国家商品输入发达国家的一种手段。据欧盟环保机构的一项调查，仅1998年，欧盟国家禁止进口的‘非绿色产品 ’价值达300亿美元，其中发展中国家的产品占90%，涉及数千种商品。
西藏的奇正藏药在国内有较好的销量，但是因重金属超标广交会上几乎没有出口成交。
因此，制订植物类中药的绿色行业标准将有利于提高我出口产品的质量，提高出口数量和价格。
三、 与国际标准接轨，提高出口产品的质量
中国加入WTO的日期指日可待，加入WTO后中药的国际贸易将以国际通行的标准进行贸易。目前，国际上虽然尚无植物类中药的国际标准，但是FAO和WHO均制订了食品、蔬菜及茶叶重金属的周允许摄入量和农残限量。美国、殴盟及我传统出口中药的东南亚地区均对中药提出了重金属和农药残留限量的指标，并有提高的趋势。在此情况下，一方面我们要提出适合我国产品质量的标准以适应国际标准，提高我出口产品的国际信誉和档次。另一方面中药在中国有数千年的使用历史，世界各国在制订相应的植物药产品质量标准中也多参考我国的中药标准，因此，及时的制订绿色标准也可以同时影响世界，以达到对我中药产品国际贸易相对有利的局面。
四、推进中药现代化的重要内容
标准的制订是中药现代化的重要内容之一。中药现代化是一个系统工程，内容包括药材生产的质量控制；国际市场可接受的中药现代化的制剂；符合国际通行的药品质量标准；用现代医学技术解释的药效作用物质基础和作用机制；符合国际上普遍认可的疗效和安全性评估标准等等。其中绿色品质的安全标准只是中药现代化的一个基本组成部分，是解决目前在中药进出口的国际贸易中所遇到的实际问题，因为现代科学已经证明了重金属及农药的残留对人体有害。绿色品质标准的建立可以说是中药走向世界的众多工作中的第一步，也是当前解决我中药在国际贸易出口中所遇到的药材质量影响因素中最重要的一个环节。
五、 提高商会对产品的协调水平
加入WTO后，中药或植物药的国际贸易将更加开放，过去以许可经营、配额、招标、核章等的管理手段适用面将越来越窄，取而代之的将是以产品的技术、标准来对产品的质量及贸易进行协调与管理。依法行政、依法协调以达到规范市场，提高出口产品的质量与档次，以及如何更有效地保护本国市场等目标是进出口商会今后工作的重要内容之一。
1．范围
本标准规定了药用植物及制剂的绿色品质标准，包括药用植物原料、饮片、提取物，及其制剂等的质量标准及检验方法。
本标准适用于药用植物原料及制剂的进出口品质检验。
2．术语
2．1．绿色药用植物及制剂
系指经检测符合特定标准的药用植物及其制剂。经专门机构认定，许可使用绿色标志。
2．2．植物药
系指用于医疗、保健目的的植物原料和植物提取物。
2．3．植物药制剂
系指经初步加工，以及提取纯化植物原料而成的制剂。
3．引用标准
下列标准包含的条文，通过本标准中引用而构成本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列最新版本的可能性。
3．1．中华人们共和国药典2000版一部：附录IX E重金属检测方法
3．2．GB/T 5009.12-1996 食品中铅的测定方法（原子吸收光谱法）
3．3．GB/T 5009.15-1996 食品中镉的测定方法（原子吸收光谱法）
3．4．GB/T 5009.17-1996 食品中总汞的测定方法（冷原子吸收光谱法）(测汞仪法)
3．5．GB/T 5009.13-1996 食品中铜的测定方法（原子吸收光谱法）
3．6．GB/T 5009.11-1996 食品中总砷的测定方法
3．7．SN 0339-95 出口茶叶中黄曲霉毒素B1的检验方法
3．8．中华人们共和国药典2000版一部：附录IXQ有机氯农药残留量测定法（附录60）
3. 9. 中华人们共和国药典2000版一部：附录XIIIC微生物限度检查法
4．限量指标
4．1．重金属及砷盐
4．1．1．重金属总量 ≤20.0 mg/kg
4．1．2．铅（Pb） ≤5.0 mg/kg
4．1．3．镉（Cd） ≤0.3 mg/kg
4．1．4．汞（Hg） ≤0.2 mg/kg
4．1．5．铜（Cu） ≤20.0 mg/kg
4．1．6．砷（As） ≤2.0 mg/kg
4．2．黄曲霉素含量
4．2．1．黄曲霉毒素B1(Aflatoxin) ≤5 μg/kg(暂定)
4．3．农药残留量
4．3．1．六六六(BHC) ≤0.1 mg/kg
4．3．2．DDT ≤0.1 mg/kg
4．3．3．五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1 mg/kg
4．3．4．艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg
4．4．微生物限度：个/克,个/毫升
参照中华人民共和国药典(2000年版)规定执行。(注射剂除外)
4．5．除以上标准外，其它质量应符合中华人民共和国药典(2000年)规定。(如要求)
5．检测方法
5．1．指标检验
5．1．1．重金属总量：中华人们共和国药典2000版一部：附录IX E重金属检测方法
5．1．2．铅：GB/T 5009.12-1996 食品中铅的测定方法（原子吸收光谱法）
5．1．3．镉：GB/T 5009.15-1996 食品中镉的测定方法（原子吸收光谱法）
5．1．4．总汞：GB/T 5009.17-1996 食品中总汞的测定方法（冷原子吸收光谱法）(测汞仪法)
5．1．5．铜：GB/T 5009.13-1996 食品中铜的测定方法（原子吸收光谱法）
5．1．6．总砷：GB/T 5009.11-1996 食品中总砷的测定方法
5．1．7．黄曲霉毒素B1(暂定)：SN 0339-95 出口茶叶中黄曲霉毒素B1检验方法
5．1．8．中华人们共和国药典2000版一部：附录IXQ有机氯农药残留量测定法（附录60）
5. 1．9. 中华人们共和国药典2000版一部：附录XIIIC微生物限度检查法
5．2．其它理化检验：
5．2．1按中华人民共和国药典(2000年版)规定执行。
6．检测规则
6．1．进出口产品需按本标准经指定检验机构检验合格后，方可申请使用药用植物及制剂进出口绿色标志。
6．2．交收检验
6．2．1．交收检验取样方法及取样量参照中华人民共和国药典(2000年版)有关规定执行。
6．2．2．交收检验项目，除上述标准指标外，还要检验理化指标(如要求)。
6．3．型式检验
6．3．1．对企业常年进出口的品牌产品和地产植物药材经指定检验机构化验，在规定的时间内药品质量稳定又有规范的药品质量保证体系，型式检验每半(壹)年进行一次，有下列情况之一，应进行复检。
A． 更改原料产地；
B. 配方及工艺有较大变化时；
C． 产品长期停产或停止出口后，恢复生产或出口时；
6．3．2．型式检验项目及取样同交收检验
6．4．判定原则
检验结果全部符合本标准者，为绿色标准产品。否则，在该批次中抽取两份样品复验一次。若复验结果仍有一项不符合本标准规定，则判定该批产品为不符合绿色标准产品。
6．5．检验仲裁
对检验结果发生争议，由中国进出口商品检验技术研究所或中国药品生物制品检定所进行检验仲裁。
7．包装、标志、运输和贮存
7．1．包装容器应该用干燥、清洁、无异味以及不影响品质的材料制成。包装要牢固、密封、防潮，能保护品质。包装材料应易回收、易降解。
7．2．标志
产品标签使用中国药用植物及制剂进出口绿色标志，具体执行应遵照中国医药保健品进出口商会有关规定。
7．3．运输
运输工具必须清洁、干燥、无异味、无污染，运输中应防雨、防潮、防曝晒、防污染，严禁与可能污染其品质的货物混装运输。
7．4．贮存
产品应贮存在清洁、干燥、阴凉、通风、无异味的专用仓库中。
