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湖北省人民政府


湖北省药品使用质量管理规定

第351号


　　《湖北省药品使用质量管理规定》已经2012年5月28日省人民政府常务会议审议通过，现予公布，自2012年8月1日起施行。



省长

　 　二○一二年六月七日




　　湖北省药品使用质量管理规定


　　第一章总则
　　第一条为加强药品使用质量监督管理，保障公众用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本规定。
　　第二条本规定适用于本省行政区域内药品使用单位药品购进、验收、储存、养护和调配等环节的质量监督管理。
　　麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品等特殊药品的管理，按照国家有关规定执行。
　　第三条本规定所称药品使用单位，是指依法登记成立并使用药品的医疗机构、计划生育技术服务机构和从事疾病预防、康复保健、戒毒等活动的单位。
　　第四条县级以上人民政府应当加强对本行政区域内药品使用质量监督管理工作的领导，明确监管责任，完善监管体系，加大公共投入，对农村和贫困地区的药品使用质量监督管理工作给予重点支持。
　　县级以上人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内药品使用质量的监督管理工作。
　　县级以上人民政府卫生、人口和计划生育、公安、司法、工商、民政等有关部门和单位，应当按照各自职责，做好与药品使用质量相关的监督管理工作。
　　乡级人民政府应当按要求协助县级以上人民政府有关部门，做好本行政区域内药品使用质量的监督管理工作。
　　第五条药品使用单位应当严格遵守有关药品管理的法律、法规和规章，建立健全药品使用质量管理制度，对所使用药品的质量负责。
　　第六条鼓励、支持单位和个人对影响药品使用质量的行为进行举报、投诉。有关部门收到举报、投诉后，应当及时调查处理；对不属于本部门职责的，应当及时移交相关部门处理。
　　第二章药事管理机构与人员
　　第七条医疗机构应当按照国家有关规定设置药事管理机构，负责本单位的药品质量管理工作。
　　医疗机构以外的其他药品使用单位药事管理机构的设置参照医疗机构的有关规定执行。
　　第八条乡镇卫生院应当由药学专业技术人员负责药事工作；诊所、卫生所、村卫生室、医务室、卫生保健所、卫生站和社区卫生服务站，应当由经县级以上人民政府药品监督管理部门或者卫生主管部门培训的人员负责药事工作；中医诊所、民族医诊所应当分别由中医药、民族医药专业技术人员负责药事工作。
　　县级以上计划生育技术服务机构药事管理机构负责人应当具有药学专业初级以上专业技术职称；乡级计划生育技术服务机构药事管理机构负责人，应当由经县级以上人民政府药品监督管理部门培训的人员担任。
　　从事疾病预防、康复保健、戒毒等活动的药品使用单位药事管理机构负责人应当由药学专业技术人员担任。
　　第九条药品使用单位应当每年组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。
　　患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。
　　第十条药品使用单位应当制定培训计划，对直接从事药品购进、验收、储存、养护和调配工作的人员，进行相关法律、法规和规章以及专业知识培训，并建立培训档案。
　　第三章药品购进与验收
　　第十一条药品使用单位应当从具有药品生产、经营资质的企业购进药品，并按规定由专门机构统一采购。
　　药品使用单位需要进口药品的，按照国家有关规定办理。
　　第十二条药品使用单位购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关材料，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。
　　药品使用单位应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前款所述材料的复印件，保存期不得少于五年。
　　第十三条药品使用单位购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票据、账目、药品相符。
　　合法票据包括税票及清单。清单上必须载明供货单位名称、药品通用名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容。合法票据的保存期不得少于三年。
　　第十四条药品使用单位应当建立药品进货验收制度，购进药品应当逐批验收，药品验收记录应当真实、完整。
　　医疗机构接受捐赠药品、从其他医疗机构调入急救药品，应当遵守前款规定。
　　第十五条药品验收记录应当包括供货单位名称、药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、数量、价格、购进日期、验收日期和验收结论等内容。
　　验收记录应当保存至药品有效期满后一年，但保存时间不得少于三年。
　　第十六条药品使用单位购进疫苗、生物制品、血液制品等需要保持冷链运输条件的药品时，应当检查运输条件是否符合要求并作好记录；对不符合运输条件要求的，应当拒绝接收。
　　第十七条药品使用单位应当根据县级以上人民政府药品监督管理部门的要求，对药品购销记录实行电子化管理。
　　第四章药品储存与养护
　　第十八条药品使用单位应当按照药品说明书标明的储存要求储存药品。
　　药品使用单位需要在急诊室、病区护士站等场所临时存放药品的，应当配备符合药品存放条件的专柜；对有特殊存放要求的药品，应当配备相应的设备。
　　第十九条药品使用单位应当设置与诊疗范围和用药规模相适应、与诊疗区和治疗区分开的药房（库），并根据药品储存要求设置常温库、阴凉库、冷藏库（柜）。
　　第二十条药品使用单位应当根据药品储存及管理需要，配备下列相应的药房（库）设施、设备：
　　（一）保持药品与地面、墙面之间有适当距离的药架等设施；
　　（二）防霉、防鼠、防虫、防尘、防潮、防污染等设施；
　　（三）冷藏、避光、通风设备；
　　（四）检测和调节温度、湿度的设备；
　　（五）符合安全用电要求的线路、器材和照明设施；
　　（六）其他符合药品储存需要的设施、设备。
　　第二十一条药房（库）应当严格划分待验药品区、合格药品区、不合格药品区等专门区域，并设置明显标志。
　　药品使用单位应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛储存。药品与非药品、内服药与外用药分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存，分类存放；易串味药品单独密闭存放；过期、变质、被污染等不合格药品应当存放在不合格药品区。
　　第二十二条药品使用单位应当制定和执行药品储存、养护管理制度，落实药品养护人员，采取下列措施对库存药品进行检查、养护，并做好检查、养护记录：
　　（一）定期对库存药品进行检查，发现药品可能存在质量问题时，及时采取处理措施；
　　（二）定期对药房（库）温度、湿度进行监测，发现温度、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施；
　　（三）加强药品效期管理，对近效期的药品应当设置明显标志；
　　（四）定期检查、维护相关的设施、设备。
　　第二十三条药品使用单位应当建立药品出库复核制度。分发药品时应当记录药品通用名称、生产厂商、生产批号、规格、有效期、数量、日期等内容。
　　药品出库应当遵循近效期先出的原则，过期、变质、失效以及其他不合格药品不得出库使用。
　　第五章药品调配
　　第二十四条注册的执业医师和执业助理医师（以下统称医师）应当按照处方管理的有关规定开具处方。
　　处方的审核、调配应当由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）进行。
　　第二十五条药师审核处方时，认为处方用药不适宜的，应当告知开具处方的医师，请其确认或者重新开具处方；发现用药严重不合理或者用药错误的，应当拒绝调配，及时告知开具处方的医师，并应当记录，按照国家有关规定报告。
　　第二十六条药品使用单位用于药品调配的工具、设施、包装用品以及药品调配的区域，应当符合药品卫生要求及相应的调配要求。
　　第二十七条药品使用单位应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，对药品拆零调配时，应当做好拆零记录并保存至少一个相同批号的最小包装。
　　第二十八条药师完成处方审核、调配后，应当在处方上签名或者盖章；发药时应当按照药品说明书或者处方医嘱作相应的交待与用药指导。
　　第二十九条医疗机构配制的制剂限于本单位使用。未经国家或者省人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂，不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。
　　第六章监督管理
　　第三十条县级以上人民政府药品监督管理部门，应当加强对本行政区域内药品使用单位药品购进、验收、储存、养护和调配等环节的监督检查，对纳入国家基本药物目录和省非目录药物目录药品的使用质量进行重点监督检查。
　　监督检查情况和处理结果应当形成书面记录，由监督检查人员签字后反馈被检查单位。检查中发现有需要其他部门处理的情形的，应当及时移送。
　　第三十一条县级以上人民政府药品监督管理部门应当加强对药品使用单位药品质量的抽验。抽验结果由省药品监督管理部门定期向社会公布。
　　药品使用单位对药品质量抽验结果有异议的，可以按规定申请复验，复验程序按照有关规定执行。
　　第三十二条县级以上人民政府药品监督管理部门应当根据实际情况，建立药品使用单位药品质量管理信用档案。档案中应当记录日常监督检查结果、不良信用记录、举报和投诉，以及违法行为查处等情况，并依法向社会公开。
　　县级以上人民政府药品监督管理部门可以依据药品使用单位药品质量管理信用档案，确定若干单位进行重点监督检查。
　　第三十三条药品使用单位应当定期对本单位药品购进、验收、储存、养护和调配等环节进行自查，并做好记录。药品监督管理部门进行监督检查时,药品使用单位应当如实提供与被检查事项有关的物品、记录、凭证等资料，不得阻碍、拒绝。
　　第三十四条药品使用单位应当对药品质量加强监测。发现假药、劣药的，应当立即停止使用，就地封存并妥善保管，向所在地县级以上人民政府药品监督管理部门报告，不得擅自处理。
　　药品使用单位发现药品存在质量隐患时，应当立即停止使用，并向所在地县级以上人民政府药品监督管理部门报告。药品需要召回的，药品使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。
　　第三十五条药品使用单位应当建立药品不良反应监测报告制度，落实人员负责药品不良反应监测报告工作，依法履行药品不良反应监测报告义务。
　　第七章法律责任
　　第三十六条违反本规定，法律、法规有处罚规定的，从其规定。
　　第三十七条药品使用单位有下列行为之一的，由县级以上人民政府药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处二千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，由有关部门依法吊销执业许可证：
　　（一）违反规定安排患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品工作的；
　　（二）未按规定执行进货验收制度、索取合法票据、建立真实完整的验收记录的；
　　（三）未按规定储存、养护药品的；
　　（四）未按规定对药品购进、验收、储存、养护和调配等环节的记录进行保存的。
　　第三十八条县级以上人民政府药品监督管理部门以及其他有关部门及其工作人员,在药品使用质量监督管理工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级机关、监察机关依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第八章附则
　　第三十九条本规定自2012年8月1日起施行。



辽宁省本溪市人民政府


本溪市征地补偿安置办法

第149号


《本溪市征地补偿安置办法》业经2010年6月30日本溪市第十四届人民政府第59次常务会议审议通过，现予公布，自2010年10月1日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　市长　王世伟

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年八月十九日





本溪市征地补偿安置办法

第一条为了维护被征地农民的合法权益，规范征地补偿安置工作，根据《中华人民共和国物权法》、《中华人民共和国土地管理法》及其他有关法律、法规规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条本市行政区域内依法征收农民集体土地的，依照本办法进行补偿安置。
第三条征收农民集体所有的土地，应当依法足额支付土地补偿费、安置补助费以及地上附着物和青苗的补偿费等费用，安排被征地农民的社会保障费用，保障被征地农民的生活，维护被征地农民的合法权益。
第四条市国土资源管理部门是全市农村集体土地征地补偿安置工作的主管部门，其所属的征地服务机构，负责城市规划区内农村集体土地征地补偿安置的日常管理和综合协调及征地范围内实物量调查工作，负责组织指导县（区）政府的征地补偿安置工作。
县国土资源管理部门负责组织实施本辖区内征地补偿安置工作。
区政府（含本溪经济技术开发区管委会）设立房屋搬迁管理机构，配合市国土资源管理部门做好实物量调查和编制征地补偿安置方案工作，并负责进行征地地块的前期土地整理工作。
区搬迁服务机构负责辖区内房屋搬迁协议签订、房屋搬迁、被搬迁人安置补偿工作。
规划建设、房产、人社、农委、民政、公安、工商、林业等部门应当根据各自职责，共同做好征地补偿安置工作。
第五条在征地报批前，经市、县政府批准，由市、县国土资源管理部门按照规划控制要求，将拟征地的用途、位置、补偿标准、安置途径等，以书面形式告知被征地农村集体经济组织和农民。告知后，被征地农村集体经济组织和农民在拟征收土地上抢栽、抢种、抢建的地上附着物和青苗，征地时一律不予补偿。
第六条市国土资源管理部门负责组织区搬迁服务机构对拟征地地块进行实物量调查，测算征收土地所需费用，提出资金使用计划。
第七条市财政部门会同监察、审计部门委托具有资质的评估机构，对征地区域的实物量调查结果进行核查，核查比例不得少于30%。
实物量调查结果与核查结果差额比例在±2%以内的，按照核查结果价值总额2‰对实物量调查单位的主要负责人和直接责任人予以奖励；实物量调查结果与核查结果差额比例在±5%以上的，由监察部门追究主要负责人和直接责任人责任，并对核查部门按照差额部分50%的比例予以奖励。
第八条市征地服务机构的调查结果和市财政部门的核查结果在征地区域内公示7日以上，接受社会监督。
任何单位和个人均有权对实物量核查结果进行举报，经审计机关审计，核查结果与审计结果差额比例超过±2%的，对举报人予以适当奖励；核查评估机构按照委托协议，以差额部分50%的比例承担赔偿责任。
第九条征收土地方案经依法批准后，由市、县政府自接到征地批准文件之日起10个工作日内在被征收土地所在地的乡（镇）、村予以公告。
第十条市、县国土资源管理部门根据经批准的征收土地方案，会同有关部门拟订征地补偿安置方案，在被征收土地所在地的乡（镇）、村予以公告，听取被征收土地的农村集体经济组织和农民的意见。征地补偿安置方案报市、县政府批准后，由市、县国土资源管理部门组织实施。
第十一条被征收土地的所有权人、使用权人应当在征收土地方案公告规定的期限内，持土地、房屋等权属证明到市、县国土资源管理部门办理征地补偿登记。
第十二条实行征地补偿费预存制度。征地报批前应将征地补偿费用足额预先存入市、县国土资源管理部门的征地资金专户。
第十三条征收一般农用地，每亩的土地补偿费、安置补助费按照下列区片综合地价标准计算：
（一）平山区、明山区为7万元；溪湖区为7万元（其中本溪经济技术开发区为6.6万元）；南芬区为6万元。
（二）本溪县为3.5万元（其中小市镇为6万元）；桓仁县为2万元（其中桓仁镇为5万元）。
其它地类以综合地价标准为基础按照系数进行调整计算：建设用地系数为1.0，未利用地系数为0.8。
第十四条被征收土地上的青苗补偿费按照征地时实际种植作物的一茬产值计算。
第十五条被征收土地地上附着物的具体补偿标准，由市政府组织价格、国土资源、农业、林业等有关部门另行制定。
征收土地上的电力、广播、通讯、农田水利等设施，按照行业规定标准补偿；废弃不用的，不予补偿。
第十六条被征收土地上的房屋，其房屋产权性质、建筑面积、建筑结构、使用用途、建筑年限的认定，均以征收土地公告前依法取得的《房屋所有权证》和其他合法有效证件为依据。
被征收土地上的房屋，实行货币补偿或者产权调换。货币补偿标准和产权调换价格由市、县国土资源管理部门会同价格、建设、房产等部门共同确定，并按照城市房屋拆迁有关规定执行。
单独选址建设项目确需由所在地县、区政府另行安排宅基地的，按照房屋建设综合成本价格予以补偿；被征收土地的农民自愿放弃宅基地的，按照规定另行给予补偿。
第十七条征收土地上的坟墓需要迁移的，由市、县国土资源管理部门会同民政、林业部门发布公告；在公告规定的期限内，坟墓由墓主自行迁移的，给予迁坟费用补助；逾期未迁移的，由市、县国土资源管理部门会同民政部门依法处理。
第十八条征收土地公告发布前，对已依法取得土地使用权且持有工商营业执照的企业或个体工商业户，依据征地前6个月的纳税证明计算停产停业损失，其中搬迁重建的，根据企业规模按照6—12个月计算；未搬迁重建的按照3个月计算。
未经批准改变土地使用用途的，停产停业损失不予补偿。
第十九条市人社部门应当会同财政、国土资源部门制定被征地农民社会保障制度，经市政府批准后组织实施。
被征地农民的社会保险所需费用，按照省、市有关规定纳入征地补偿安置费用，由市、县国土资源管理部门会同财政、人社部门在征地依法报批前，将需要安置农民的社会保障资金一次性足额拨入所在地财政部门开设的被征地农民社会保障资金专户。
第二十条市、县政府可以采取农业安置、留地安置、入股安置、再就业安置、移民安置等其他方式对被征地农民予以安置。
第二十一条征地补偿费由市、县国土资源管理部门或征地服务机构根据农村集体经济组织提出的被征地农民名单和征地补偿费分配方案，直接发放给被征地集体经济组织和农民。
征地补偿费足额发放后，农村集体经济组织和农民应当依法交付土地。
第二十二条对征地补偿费标准有争议的，由市、县政府协调；协调不成的，由批准征收土地的政府裁决。
被征收土地的所有权人、使用权人对青苗补偿、地上附着物补偿、停产停业损失有争议的，由市政府或省政府依照有关规定裁决。
征地补偿安置争议不影响征收土地方案的实施。
第二十三条农村集体土地被依法征收后，其农村集体经济组织成员已经全部转为城镇居民的，该农村集体经济组织剩余的少量集体土地可以依法征收为国家所有。
第二十四条被征地农村集体经济组织或被征地农民弄虚作假、冒领或者截留、挪用征地补偿费的，由有关部门责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法予以处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十五条征收土地经依法补偿安置后，当事人拒不交付土地的，由市、县国土资源管理部门责令限期交付土地，逾期不履行的，申请人民法院强制执行。
第二十六条阻碍国土资源管理部门工作人员依法执行职务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚法》的有关规定予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十七条行政机关公务员在征地工作中具有下列行为之一的，由监察部门根据情节给予相应的行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）违反规定或者弄虚作假，制造、办理和发放权属证明等各种证照、证明，给予记大过处分；造成不良后果的，给予降级或者撤职处分；情节严重的，给予开除处分；
（二）参与私建滥建或者利用职务之便为本人及他人谋取私利的，给予记过或者记大过处分；情节较重的，给予降级或者撤职处分；情节严重的，给予开除处分；
（三）组织或者参加聚众闹事，干扰和阻碍征地工作的，给予记大过处分；情节较重的，给予降级或者撤职处分；情节严重的，给予开除处分；
（四）不依法履行职责、贻误工作或者玩忽职守，致使征地工作不能正常进行的，给予记过、记大过处分；情节较重的，给予降级或者撤职处分；情节严重的，给予开除处分；
（五）违反规定委托或者指定评估、非法干预评估业务，对评估机构弄虚作假、出具虚假报告等行为未依法履行监督职责，损害征地当事人利益的，给予记过处分；情节较重的，给予记大过或者降级处分；情节严重的，给予撤职处分；
（六）实物量调查结果与核查结果差额比例超过±5%的，对直接责任人给予记大过或者降级处分；情节严重的，给予撤职处分。
第二十八条本办法自2010年10月1日起施行。