卫生部关于加强生物医学材料和制品管理的通知
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卫生部关于加强生物医学材料和制品管理的通知
卫生部
卫生部关于加强生物医学材料和制品管理的通知
（１９９２年１０月５日）
近年来，随着科学技术的迅速发展，生物医学材料和制品的临床应用日益增多，在防病治病中发挥了重要的作用。
生物医学材料和制品由医生直接用于人体，它与药品一样，具有不同于一般工农业产品的特殊性，其安全有效性及质量的好坏直接关系到医疗效果和病人的生命安危。很多国家立法由卫生部门对其进行质量监督管理，实行上市前批准制度。
我国生物医学材料和制品的研制较国外起步晚，但发展较快。由于长时间存在着的产品无统一审批，监督管理不完善的原因，以致产品质量不一，产品安全性有效性存在着严重隐患，给临床带来许多新问题，使病人深受其害，厂家对此也有强烈反映。另，近年来国外厂家向卫生部申请进口的产品也日益增多，有的国外厂家趁我国尚未实行上市前批准制度之际，向我国推销其质量低劣或近淘汰品种。据调查，各地医疗单位在使用生物医学材料和制品方面，均不同程度的存在着一些问题，医疗事故时有发生。如采用质量差的高分子材料制成的导管发生断裂、滞留于病人心脏或腹腔内；人工骨易发生碎裂，达不到医疗要求，某地区１００名病人用瓣膜，其中６人发生瓣断装，造成事故，此外，非医用级的工业材料带入对人体有害的杂质潜在的危害也是十分严重的。为此，社会各界呼吁卫生部门尽早对这类产品加强管理。
根据国务院领导关于将生物医学材料和人工脏器的质量监督工作管起来的批示，现决定：
一、由中国药品生物制品检定所承担生物医学材料和制品的技术审核工作；
二、加强临床使用管理。
１．医疗单位购买和使用的生物医学材料和制品，必须有经中国药品生物制品检定所技术审核出具的合格证书。凡使用未经该所技术审核的产品，追查其采购人员直接责任及所在医疗单位领导责任。
２．各省、自治区、直辖市卫生厅（局）负责受理当地生产的生物医学材料和制品的申报工作（见附件要求）。经审查合格的产品须报中国药品生物制品检定所进行技术审核，该所定期公布合格品种及生产厂家名单，并出具合格证书。
３．医疗单位与供货方签定的购销合同必须注明要求供货产品为经中国药品生物制品检定所技术审核确认的合格产品条款及因产品质量问题应予退货（索赔）及损害赔偿的条款。
４．我部将逐步开展对生物医学材料和制品的质量监督管理工作。自１９９２年１１月１日起，对下列产品首批进行技术审核：
（１）人工心脏瓣膜及心脏修补材料制品
（２）人工晶体
（３）计划生育用体内植入物（高分子材料）
（４）逢合线（高分子材料）
（５）种植牙
自１９９３年１０月１日起，未经中国药品生物制品检定所技术审核的上述产品医疗单位不得使用。
请各省、自治区、直辖市卫生厅（局）采取措施做好有关产品申请审核工作，并转发此通知，检查督促本地区医疗单位贯彻执行。
附件： 申报资料要求
一、产品生产国卫生部门批准该产品上市的证明、批准件或卫生部门注册登记号码、附卫生部门ＧＭＰ检查记录报告。
国内产品必须附企业工商执照及上级主管部门证明（可附有关部门发放的许可证、成果鉴定等证明）。
二、产品综述资料：包括产品名称、商标、化学名称、组成成分（配件）结构、适应症、使用说明、注意事项等，国内外该产品研究生产、专利申请及使用情况。
三、产品生产资料：包括工艺流程图、原料、添加剂及中间质量控制。质量标准及检验方法（如国家标准、行业标准或企业标准。ＩＳＯ标准ＡＳＴＭ标准、药典标准或所在国卫生部门批准的标准）。
四、人体外安全性有效性试验资料
五、人体临床试验资料
国外产品报送经所在国卫生部门审核的临床试验资料，国内产品报送以经临床试验资料。
属首次在我国使用的产品报送临床试验计划。
六、产品样品（一至三件）。
上海市关于直管公有住房、出售投资单位公有住房净售房款及使用权住房产权变更中维修基金归集和支用的暂行规定
上海市房屋土地管理局
上海市关于直管公有住房、出售投资单位公有住房净售房款及使用权住房产权变更中维修基金归集和支用的暂行规定
上海市房屋土地管理局
各区县房地局、房地集团公司、房地产交易中心，中国建设银行上海市分行各区县支
行：
根据沪府发（1999）44号文及沪房地改（1999）0867号文的规定，现就本市直管公有住房、出售投资单位公有住房净售房款及本市居民全额出资购买使用权住房变更为产权房中维修基金的归集和支用规定如下：
一、关于直管公有住房净售房款归集和支用
（一）开设专用帐户
各区县房地集团公司应在直管公有住房出售前到当地的中国建设银行上海市分行所属区县支行开设公有住房净售房款专用账户，专门用于核算直管公有住房净售房款的归集和支用。
（二）归集凭证使用
直管公有住房净售房款归集凭证使用《中国建设银行上海市分行房地产信贷部个人购房交款凭证》。
（三）支用办法
1．直管公有住房净售房款专用帐户支用或划款，使用银行贷记凭证。
2．支用或划转款项时，需提供有关部门批准同意的审批表；审批表作支用、划转凭证附件（有关审批程序、手续由市另行规定）。
（四）专用帐户对帐方式
1．各售房单位应于购房人交款前将有关业主购房信息盘片交建设银行收款行专柜，建设银行收款行在收妥净售房款后按月和区县房地集团公司进行核对。
2．建设银行收款行在收妥购房款当日填制《个人购房交款凭证汇总表》并将回执联交售房单位核对后收回。
3．建设银行收款行按月将核对正确的购房业主信息返回给售房单位复查，同时报市分行房地产信贷部。
（五）其他事项
1．各区县房地集团公司是负责净售房款的归集和支用的专职部门；建设银行各区县支行业务二科（房地产信贷科）是办理售房资金归集和支用的专职科室，都应积极做好净售房款的收支对帐及购房业主信息核对等管理工作。
2．公有住房出售后的三项维修基金存储及支用仍按现行办法实施。
3．净售房款管理部门应将归集和支用情况按季统计报市房改办。
二、关于出售投资单位公有住房净售房款归集和支用
（一）开设专用帐户
1．各区县房地局按照直管公有住房的开户规定开设出售投资单位公有住房净售房款专用帐户。帐户开设后专门用于核算出售投资单位公有住房净售房款的归集和支用。
2．各区县房地局应按幢、按室号设置明细账，逐一记载净售房款归集和支用情况。
（二）归集凭证使用
出售投资单位归集凭证使用《中国建设银行上海市分行房地产信贷部个人购房交款凭证》。
（三）支用办法
1．出售投资单位公有住房净售房款专用帐户支用或划款使用银行贷记凭证。
2．各区县房地局和各收款行应按规定在净售房款中支用和拨付有关费用。
3．投资单位按规定支用或划转款项前，各区县房地局应向投资单位提交每户业主明细信息清册，办理净售房款的余额确认手续。
4．投资单位支用和划转款项时，需提供《出售投资单位公有住房确认书》和区县房地局的划款通知书。
（四）专用帐户对帐方式
按照直管公有住房出售的对帐方式。
（五）其他事项
1．个人购房交款凭证一售房单位留存联，在收款后交区县房地局，清算时，区县房地局一并提交投资单位。
2．各区县房地局是负责净售房款的归集和支用的专职部门；建设银行各区县支行业务二科（房地产信贷科）是办理售房资金归集和支用的专职科室，都应积极做好净售房款的收支对帐及购房业主信息核对等管理工作。
3．公有住房出售后的三项维修基金存储及支用仍按现行办法实施。
4．净售房款管理部门应将归集和支用情况按季统计报市房改办。
三、关于使用权房变更为产权房的维修基金归集和支用
（一）开设专用帐户
各区县房地产交易中心在使用权房变更为产权房的维修基金归集前，凭营业执照复印件、法人代码等资料在当地的中国建设银行上海市分行所属区县支行开设维修基金归集专用帐户，专门用于使用权房变更为产权房的维修基金的归集和划转。
（二）归集凭证使用
使用权房变更为产权房的维修基金归集，使用《中国建设银行上海市分行房地产信贷部个人购房交款（收款）凭证》。
（三）划转方式
1．使用权房变更为产权房的维修基金存储及支用按现行办法实施。
2．收款行将审核后的使用权房屋变更为产权房的维修基金归集资料送各区县房产交易中心核准。
3．业主委员会开户时，凭各区县房产交易中心贷记凭证，将维修基金从专用帐户划至业主委员会帐户。
（四）专用帐户对帐方式
按照直管公有住房出售的对帐方式
（五）其他事项
1．各区县房地产交易中心是负责使用权房屋变更为产权房维修基金的归集和划转的专职部门；建设银行各区县支行业务二科（房地产信贷科）是办理使用权房屋变更为产权房维修基金归集和划转的专职科室，都应积极做好净售房款的收支对帐及购房业主信息核对等管理工作。
2．使用权房屋变更为产权房维修基金使用按公有住房出售后的三项维修基金存储及支用规定办法实施。
四、本规定由市房改办和建设银行上海市分行按分工负责解释。
五、本规定自1999年12月1日起执行。
1999年12月1日
广东省防止民间纠纷激化有功集体和个人奖励办法
广东省司法厅
广东省防止民间纠纷激化有功集体和个人奖励办法
广东省司法厅
（1988年11月9日广东省人民政府批准）
第一条 为调动我省人民调解组织和个人的积极性、主动性，推动全社会重视做好预防和制止民间纠纷激化工作，维护社会治安秩序，制定本办法。
第二条 按照精神鼓励和物质奖励相结合，以精神奖励为主的原则，对防止民间纠纷激化有功集体和个人给予奖励。
第三条 有下列表现之一者，给予奖励：
（一）对纠份当事人在实施行凶、伤害、爆炸等危害行为的紧急关头，不顾个人安危，挺身而出，制止危害结果发生或明显减轻危害程度的；
（二）发现纠纷当事人准备实施行凶、伤害、爆炸等和为，及时做好疏导工作，促其放弃恶念，避免案件发生的；
（三）面对濒临激化的群众性纠份，竭力调解，采取有效措施制止大规模械斗发生或明显减轻危害程度的；
（四）对有聚众斗殴或行凶报复念头并进行了准备的纠份当事人，能及时做好疏导教育，排除隐患的；
（五）对纠纷当事人正在实施自杀行为，及时制止或抢救得当，避免当事人死亡，并妥善做好善后工作的；
（六）发现纠纷当事人情绪异常，有自杀表示和准备，给予正确引导，使其放弃自杀念头，防止自杀发生的；
（七）人民调解委员会积极做好调解纠纷和预防矛盾激化工作，使辖区内五年以上没有发生因民间纠纷调解不及时、不正确而导致发生刑事案件和自杀事件，成绩显著的；
（八）其他应当给予奖励者。
第四条 奖励分为集体和个人一等奖、二等奖、三等奖。
凡防止可能激化的较大民间纠纷五起以上者或在防止大规模械斗、恶性激化纠纷中作出重大贡献者，辖区内十年以上没有发生民间纠纷激化事件的人民调解组织分别为集体、个人一等奖。
凡防止可能激化的较大民间纠纷三起以上者或在防止较大规模械斗和激化纠纷中作出显著成绩者，辖区内八年以上没有发生民间纠纷激化事件的人民调解组织分别为集体、个人二等奖。
凡符合本办法第三条规定之一者为集体、个人三等奖。
第五条 集体、个人一等奖、二等奖，由省司法厅审查批准；集体、个人三等奖，由市司法局审查批准，报省司法厅备案。
报批手续采取逐级推荐申报办法，先进事迹材料由乡、镇、街道政府或有关部门推荐，县级司法局调查核实。
第六条 评定奖励有功集体、个人，一般每年一次。对有特殊贡献者，可以单独评定和奖励。
第七条 省级表彰大会的经费由省司法厅报省财政厅核拨，其奖励金额为：
（一）集体一等奖奖金为六百元；
（二）集体二等奖奖金为五百元；
（三）集体三等奖奖金为四百元；
（四）个人一等奖奖金为四百元；
（五）个人二等奖奖金为三百元；
（六）个人三等奖奖金为二百元；
市级、县级表彰大会的经费由市、县司法局报同级财政部门核拨，其奖金额由市、县司法局同财政部门根据省级标准自行确定。
实行一次性奖金奖励原则。凡在省或市、县表彰大会获得资金奖励的集体、个人，其他表彰大会不得重复给予奖金奖励。
第八条 本办法自1989年1月1日起施行。
1988年11月16日
